汇宇海玥“尼莫地平注射液”获批上市
近日,四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司申报的“尼莫地平注射液”(化学药品4类),经国家药品监督管理局公告,批准上市,视同通过一致性评价,获批的规格为:50ml:10mg。
尼莫地平属于第二代地平类药物,早期用于治疗高血压,现在多用于预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤,在治疗脑血管疾病方面有巨大的发展空间。
尼莫地平为1,4-二氢吡啶类钙拮抗剂,具有高度亲脂性,容易穿透血脑屏障。动物试验中,尼莫地平可与L-型Ca2+通道高亲和力和高特异性结合,进而抑制Ca2+跨膜内流。据推断尼莫地平可改善因神经细胞Ca2+离子内流增加而引发的病理状态的稳定性和机能能力,如脑缺血。
2004年,尼莫地平注射液首次引进中国市场,现已在中国销售多年。目前,该药品已被纳入中国医保目录乙类。根据米内网数据显示,2023年中国城市公立医院终端尼莫地平注射液销售额约为2.48亿元,且经过多年的市场拓展和众多同类产品的竞争,其市场容量依然保持稳定。
尼莫地平作为治疗多种脑血管疾病、缺血性神经障碍等疾病的关键药物,其疗效和安全性已经得到了广泛认可。此次获批上市,将极大地满足市场对高质量、高效能药品的需求,为更多患者带来福音。
汇宇制药始终践行“为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品,让癌症成为一种可以控制的慢性病”的使命,积极推进科研创新。随着新产品的陆续上市,汇宇制药将不断为临床医疗领域注入更多优质药品,为全球患者提供高品质、高效能的治疗选择和服务,同时推动公司稳步向前,迈向更高的发展台阶。