为加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,国家药监局药审中心今年发布了《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》。为规范对变更的管理,确保符合法规要求,公司组织了多次内部及外派培训和学习,并于近日组织了“变更法规”知识竞赛。
此次竞赛以“变更把控,法规在心”为主题,分为TMS线上竞赛和线下竞赛两个阶段。TMS线上答题竞赛为全员参与,通过TMS线上竞赛及预赛层层选拔,角逐出了多名人员进入决赛,参赛人员来自QA、QC、生产、技术、工程等多个部门,并通过抽签自由组建了6支参赛队伍。本次决赛设定了个人必答、小组必答、抢答、大冒险等多个比赛环节,大冒险环节将赛事推向高潮,比赛在参赛队伍的精彩表现和激烈角逐下拉下帷幕。
此次竞赛的成功举办,带动了员工积极学习法规的热情,营造了良好的法规学习氛围,展现了汇宇人良好的精神风貌,体现了公司对合规以及质量建设的高度重视。