我司注射用盐酸苯达莫司汀批准注册并视同通过一致性评价

浏览次数:

发布时间:

2021-03-01

来源:

注册部

汇宇制药新3类、新4类注射用盐酸苯达莫司汀已于2021年02月24日获国家药品监督管理局批准上市,获批两个规格,24mg与100mg。按照国家相关政策,该药品视同通过一致性评价,我司为该品种国内第三家视同通过一致性评价的企业。继注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液视同通过一致性评价后,目前汇宇制药国内已有6个注射剂品种获批,并全部视同通过一致性评价。

盐酸苯达莫司汀是一种双功能基烷化剂,用于慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗。米内网数据显示,注射用盐酸苯达莫司汀2019年全球销售额为4.96亿美元。


分享到:

相关推荐

11-14
2024
近日,四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,化学创新药HYP-6589片(项...
11-07
2024
近日,四川汇宇制药股份有限公司的 “注射用替考拉宁”(化学药品4类)经国家药品监督管理局公告,批准上市,本次获批的规格为:0.2g(20万单位)、0.4g(40...
11-07
2024
2024年11月4日,内江市第二人民医院与四川汇宇制药股份有限公司签署了一项具有里程碑意义的合作协议,双方将联合培养博士后,旨在通过产学研结合的深度融合,推动医...
11-07
2024
11月5日,备受瞩目的第七届中国国际进口博览会在国家会展中心(上海)正式拉开帷幕。四川汇宇制药股份有限公司作为全省34家优秀代表企业之一,携最新产品亮相此次展会...