汇宇制药阿扎胞苷国内首仿获批

浏览次数:

发布时间:

2019-09-30

来源:

2019年9月26日,国家药监局公示药品批件发布通知,汇宇制药注射用阿扎胞苷正式获批上市。阿扎胞苷为治疗骨髓异常综合征(MDS)的第一个疗效确切的药物,且被美国FDA批准为治疗MDS的首选药物。

汇宇制药的阿扎胞苷为国内首仿,同时通过一致性评价。继注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液全国首家通过一致性评价后,汇宇制药一致性评价品种再添一个,增加至3个。目前国内仅有15个注射剂品种通过一致性评价,汇宇制药已大幅领先国内其他制药企业,成为通过注射剂一致性评价最多的企业。

分享到:

相关推荐

07-10
2024
近日,四川汇宇制药股份有限公司的“注射用地西他滨”(化学药品4类)经国家药品监督管理局公告,批准上市,视同通过一致性评价,获批的规格为:10mg,50mg。注射...
07-02
2024
近日,四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司的 “二羟丙茶碱注射液”(化学药品3类)经国家药品监督管理局公告,批准上市,视同通过一致性评...
06-20
2024
汇宇制药“醋酸奥曲肽注射液”获批上市近日,四川汇宇制药股份有限公司的“醋酸奥曲肽注射液”(化学药品4类)经国家药品监督管理局公告,批准上市,视同通过一致性评价,...